幽门螺杆菌（H.pylori）是一种感染性疾病，全球H.pylori感染率高达50%[1]。为进一步优化H.pylori感染的治疗策略，中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组发起了本部临床实践指南（CPG）的撰写工作。该CPG的推荐范围为H.pylori感染的根除治疗。制订本共识的方法如下：搜索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane图书馆、中国知网、维普网、中国生物医学文献数据库和万方数据知识服务平台，最终使用GRADE系统进行临床推荐意见强度评级。参会的GDG专家成员以讨论（主要）和投票（辅助）相结合的方式，就推荐意见的方向和强度，以及相关注意事项达成共识。
一、H.pylori感染诊断
1a. 建议在H.pylori感染初次和再次根除治疗中使用铋剂四联方案，疗程为14 天。（强推荐，中等质量）
1b. 除了质子泵抑制剂（PPI）和铋剂，推荐的抗生素组合见表格。（强推荐，中等质量）
2. 铋剂四联方案和高剂量双联方案均可用于H.pylori感染初次和再次根除治疗。（弱推荐，低质量）
与铋剂四联方案相比，高剂量双联方案在H.pylori根除率方面无明显额外获益，二者疗效相当（4项RCT，n=1451，RR =1.02，95%CI 0.98~1.07，中等质量），可能降低头痛不良反应发生率（2项RCT，n=947，RR =0.26，95%CI 0.10 ~0.70，低质量），而味觉障碍（RR =0.05，95%CI 0.01~0.27）和心律失常（RR =2.57，95%CI 0.12~52.99）发生率比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）[2-5]。
3. 在铋剂四联方案中，不推荐常规使用双倍剂量PPI根除治疗H.pylori感染（弱推荐，中等质量）。
4. 对于含PPI的铋剂四联方案和含P-CAB的铋剂四联方案，均被推荐作为H.pylori感染初次和再次根除治疗方案（弱推荐，低质量）。
注：P-CAB的用法为伏诺拉生20mg、2次／d。
目前独立的试验数据提示含PPI的铋剂四联方案与含P-CAB的铋剂四联方案的根除率、治疗相关性不良反应和治疗无关性不良反应比较，差异均无统计学意义。
5. 在经验性治疗H.pylori感染时，推荐根据抗生素用药史调整H.pylori感染初次和再次根除治疗方案（强推荐，中等质量）
我国一项单中心RCT（在抗生素高耐药地区，根据克拉霉素和左氧氟沙星既往用药史，调整初次铋剂四联方案的药物选择）结果显示，相对于经验性根除治疗方案，根据抗生素用药史调整的根除治疗方案可获得更高的根除。
6. 不建议在初次根除治疗中常规进行抗生素药敏试（AST）（弱推荐，中等质量），但鼓励在补救治疗中实施AST。
相对于经验性治疗方案，AST四联方案的H.pylori根除率更高，平均每1000例患者中根除成功例数可增加126例[6-8]；AST三联方案可使每1000例患者中根除成功例数增加83例，出现恶心或呕吐的例数减少50例[9-10]。
7. 建议以下情况考虑铋剂四联方案联合某些中药治疗（有条件推荐，低质量）：①在铋剂四联方案低根除率地区实施经验性治疗；②患者存在难治性H.pylori感染。此外，在铋剂过敏或无法获取、存在明显不良反应时，可考虑用某些中药替代铋剂四联方案中的铋剂。
难治性H.pylori感染指至少连续2次规范的根除治疗依然未获得成功根除的情况。据GDG估计，我国人群中至少有5% ～10%的H.pylori感染属于难治性。铋剂四联方案加用以下中药可能提高根除率，治疗后序贯应用荆花胃康胶丸（160 mg、3次／d 或240 mg、2次／d，疗程为3 ～4 周）或半夏泻心汤，或以大黄、黄连、黄芩为主要成分的中药方剂。
8a. 在肠道微生态不稳定的患者中，建议在H.pylori感染初次和再次根除治疗中使用铋剂四联方案联合益生菌治疗。（有条件推荐，中等质量）
8b. 在H.pylori感染初次和再次根除治疗中，现有研究证据虽不支持但也不反对三联方案联合益生菌治疗。（无推荐，极低质量）
益生菌可用于肠道微生态不稳定的患者，如功能性腹泻、腹泻型肠易激综合征和长期使用抗生素的患者。GDG建议在根除治疗之前和期间服用含有乳杆菌的混合菌株至少2周。
研究数据显示，相对于单独应用铋剂四联方案，联合益生菌治疗可能在根除率方面带来的获益较小，每1000例患者中根除成功例数可增加40例（中等质量）；可能减少腹泻的发生（低质量）。
目前尚缺乏证据来支持或反对三联方案联合益生菌用H.pylori感染的根除治疗。
9. 在H.pylori感染初次和再次根除治疗中，不建议使用三联方案联合胃黏膜保护剂治疗。（弱推荐，专家共识）
10. 对于难治性H.pylori感染，建议①使用铋剂四联方案进行经验性根除治疗，除了PPI和铋剂，推荐使用表格中的抗生素组合；②有条件的情况下进行细菌培养和AST指导下的个体化治疗。（弱推荐，专家共识）
我国大多数难治性H.pylori感染已对克拉霉素和左氧氟沙星耐药，因此，在难治性H.pylori感染者中进行耐药基因检测的价值有限；GDG建议采用表格中的抗生素组合和剂量，并尽量避免重复使用以前用过的抗生素；对于PPI快代谢型者，可考虑增加PPI剂量或用P-CAB 替代PPI；不建议使用含利福布汀的根除治疗方案，因为有可能进一步加剧结核病的耐药形势，而且目前尚缺乏我国的研究证据；在难治性H.pylori感染者中，半合成四环素（如米诺环素）的应用经验有限[11-12]。
11. 对于青霉素过敏的H.pylori感染者，建议使用含四环素和甲硝唑的铋剂四联方案，或头孢呋辛代替阿莫西林的铋剂四联方案。建议使用克拉霉素、左氧氟沙星和甲硝唑两两组合的铋剂四联方案时，使用全剂量（1600 mg／d）甲硝唑（弱推荐，专家共识）。
一项大样本、多中心队列研究显示，含四环素和甲硝唑的铋剂四联方案取得较好的根除效果，但由于我国四环素临床上不易获得，该方案的应用受到限制[13]。其他各种备选方案包括使用头孢呋辛替代阿莫西林[14-15]，增加甲硝唑的剂量和频次[16]，使用半合成四环素（如米诺环素）[17]，使用P-CAB加强胃酸抑制等[18]。
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