临床试验根据是否将研究对象进行随机分配，可以分为随机对照试验（randomized controlled trial）和非随机对照试验(non-randomized controlled trial)。随机对照试验是临床试验的一个主要类型。随机对照临床试验应遵循随机、对照、盲法和重复的4项基本原则。
    （一）对照的原则  实验流行病学研究必须设立对照，设立对照的目的是为了排除非研究因素的干扰。因此要求两组的研究对象必须具有可比性，即除了给予不同干预措施，如治疗外，其他基本特征如性别、年龄、居住环境、身体状况、疾病严重程度等应尽可能一致。此时试验结果的组间差别才能归因于干预措施的效应。
    （二）随机化的原则  随机化包括随机抽样和随机分组。临床试验中很难做到随机抽样，为了保证样本具有一定的代表性，临床试验一般是在不同地区的多家临床研究机构同时招募患者。临床试验中的随机化主要是随机分组，即样本中的每个研究对象有同等的机会被分配到试验组或对照组，从而保证两组的可比性或均衡性。
    （三）盲法的原则  在从事临床试验研究工作的过程中，由于研究对象和研究者的主观心理因素影响，在临床观察、资料收集或分析阶段容易出现信息偏倚。为避免这种偏倚，在设计和实施时可采用盲法，研究者或研究对象预先不知道干预措施的分配，从而使研究结果更加可靠、真实。
    （四）重复的原则  要获得处理因素的真实效应，除用随机分组方法提高两组的可比性外，重复是消除非处理因素影响的又一重要手段。重复是指在相同的条件下重复试验的过程。临床试验的可重复性，要求试验必须有一定的样本含量，并且符合统计学要求。