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欧洲批准一种治疗罕见病新药上市

发布时间:2009-04-27 来源:江苏省医学会 作者:admin
总部位于瑞士日内瓦的默克集团的最大子公司默克—雪兰诺日前宣布,欧洲委员会已批准该公司生产的新药Kuvan——可用于治疗苯丙酮尿症(PKU)或高苯丙氨酸血症(HPA)——上市。欧洲委员会已为Kuvan颁发了在欧盟27个国家以及冰岛、列支敦士登和挪威的市场授权,其治疗适应症将在欧盟获得10年的保护。Kuvan预计将于今年上半年在欧洲上市。