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蛇毒血凝酶类国家一类新药上市

发布时间:2009-03-27 来源:江苏省医学会 作者:admin
历经10年研发,具有自主知识产权的首个蛇毒血凝酶类国家一类新药——苏灵,3月25日在京上市。
   苏灵是利用从我国特有蛇种——尖吻蝮蛇蛇毒中提取的活性蛋白酶研制而成的止血药物,其包含的单一活性物质——尖吻蝮蛇血凝酶的纯度超过99%。临床试验显示,苏灵所含的单一组分的血凝酶活性效价很高,手术止血效果优于同类进口产品。
   据介绍,苏灵是迄今上市的此类产品中唯一完成全部氨基酸测序的单一组分的蛇毒血凝酶药物,只作用于纤维蛋白,不含凝血酶原激活物,不激活凝血因子,避免了使用血凝酶类药物有可能出现血液高凝状态和正常血管内壁血栓形成的潜在隐患。临床研究显示,苏灵进入人体后主要分布在血液中,体内清除快,没有药物蓄积。